Vacuna rusa. Un informe publicado el martes en el portal web del Ministerio de Salud de Rusia asevera que a la fecha no hay certeza de que la vacuna contra el Covid, ya dada como lista por el presidente Vladimir Putin, sea completamente eficaz dado que no ha cumplido con todos los protocolos.
La vacuna rusa no está lista
De hecho, el texto señala que este fármaco estaría contraindicado para menores de 18 años de edad, mayores de 60, embarazadas y personas con una larga lista de condiciones de salud subyacentes.
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Anota como «muy frecuentes» efectos a su aplicación como la hinchazón, la hipertermia, letargo, dolores de cabeza, picazón en el lugar de la inyección, disminución del apetito, diarrea e incluso síntomas similares al de un resfriado común.
Este informe fue redactado por el Instituto Gamaleya de Moscú, el cual es el encargado de desarrollar la vacuna contra el coronavirus.
Aunque se afirma que la mayoría de estos efectos fueron “leves o moderados”, el documento presente en el certificado de registro de la vacuna aclara también que “no es posible determinar con mayor precisión la incidencia de los eventos adversos debido a la limitada muestra de participantes en el estudio”.
Putin la declaró efectiva
Rusia declaró el martes ser el primer país en aprobar una vacuna contra el coronavirus, en tanto Putin afirmó que una de sus hijas había sido inoculada. Al bautizar la vacuna Sputnik V (en honor al primer satélite lanzado al espacio, con el agregado de la “v” por vacuna), funcionarios rusos aseguraron que proporciona inmunidad segura y por largo tiempo.
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Pero documentos del Instituto Gamaleya publicados en un sitio web oficial del Ministerio de Salud insisten en que la vacuna rusa había sido probada en “una limitada muestra de participantes”, en un tiempo demasiado corto para sacar conclusiones sobre su eficacia epidemiológica, la cual aún se desconoce.
“Los eventos adversos se cumplieron con frecuencia o con mucha frecuencia”,señala el reporte de los científicos que desarrollaron la vacuna Sputnik V. “No es posible definir la ocurrencia de eventos adversos con mayor precisión debido al número limitado de participantes en la investigación”, agrega.
El instituto señaló que 38 voluntarios participaron en los ensayos de la vacuna rusa durante 42 días y en el proceso se registraron 144 “eventos adversos“, de los cuales más de 30 estaban en curso.
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El informe agrega que no se ha hecho investigación alguna sobre cómo la vacuna rusa reaccionará con otros medicamentos que el paciente deba ingerir ni tampoco de cuánto es el tiempo de protección de la misma.
Específicamente, el informe alerta sobrela aplicación de la vacuna a personas que sufran: enfermedades crónicas del hígado y los riñones, diabetes, enfermedades graves del sistema hematopoyético, epilepsia, accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades del sistema nervioso central, enfermedades del sistema cardiovascular, inmunodeficiencias primarias y secundarias, enfermedades autoinmunes, enfermedades pulmonares, asma y EPOC en pacientes con diabetes y síndrome metabólico, con reacciones alérgicas, atonía, eczema.
En el caso de embarazadas y mujeres en período de lactancia, se enfatiza que la vacuna está contraindicada “ya que no se ha estudiado su eficacia y seguridad durante este período”.
Decisión «irresponsable e imprudente»
Tras el anuncio de Putin el martes, la OMS advirtió de que la homologación de la vacuna rusa, así como de cualquier otra, exige procedimientos “rigurosos”, entre ellos el examen y la evaluación de todos las datos de seguridad y eficacia requeridos en ensayos clínicos.
«Para autorizar una vacuna contra el Covid-19 es necesario que los ensayos clínicos aporten sólidas pruebas sobre su seguridad, su eficacia y su calidad», alerto la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
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La vacuna rusa puede generar graves problemas
Y es que ir demasiado rápido en los ensayos clínicos “puede generar problemas” en cuanto a la seguridad, advierte Daniel Floret, vicepresidente de la Comisión Técnica de Vacunaciones. Según él, “uno de los puntos clave será aportar la prueba de que la vacuna no va a causar un empeoramiento de la enfermedad” en las personas vacunadas, lo contrario del objetivo.
Asimismo, el anuncio ruso del amplio despliegue de su Sputnik V le parece un poco prematuro a muchos científicos.
“Es una decisión irresponsable e imprudente. Una vacunación masiva con una vacuna que no ha sido bien ensayada carece de ética”, comentó François Balloux de la Universidad de Londres, y advirtió que cualquier problema con las campañas de vacunación sería “desastroso” tanto por sus efectos en la salud de las personas vacunadas como por la desconfianza que generaría en la vacunación.
Con información de Infobae…
