Colombia participará de la Fase III, en compañía de países como Estados Unidos, Chile, México, Perú y Sudáfrica
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), aprobó el ensayo clínico en Colombia de la vacuna Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen, la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, que espera demostrar la seguridad y eficacia en su medicamento para la prevención de la enfermedad por Covid-19.
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Según informó el Invima, en Colombia, 15 centros de investigación certificados en Buenas Prácticas clínicas pretenden adelantar estos ensayos, de los cuales 6 ya se encuentran aprobados y son los que iniciarán el proceso.
A nivel mundial, la Fase III se llevará a cabo, de manera competitiva, inicialmente en 6 países: Estados Unidos, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica, con una población total de 60.000 participantes, distribuidos proporcionalmente entre estos países. En Colombia, se espera contar con la participación de voluntarios que cumplan con los requisitos, distribuidos en 15 centros de investigación:
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Primer grupo de centros aprobados por el Invima
- Fundación Cardiovascular de Colombia – Bucaramanga
- Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (CIMEDICAL S.A.S) – Barranquilla
- Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (CAIMED S.A.S) – Bogotá
- Fundación Hospital Universidad del Norte – Barranquilla
- Fundación Oftalmológica de Santander (FOSCAL) – Floridablanca
- Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (UNIENDO) – Bogotá
Segundo grupo de centros pendientes de verificación del cumplimiento de requisitos
- Fundación Valle del Lili – Cali
- Clínica de la Costa Ltda. – Barranquilla
- Medplus Medicinal Prepagada S.A – Bogotá
- Centro de Infectología Pediatría S.A.S – Cali
- Fundación Santa Fe de Bogotá – Bogotá
- Hospital Pablo Tobón Uribe – Medellín
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC – Medellín
- Programa de Estudios y Control de Enfermedades Tropicales – Medellín
- Asistencia Científica de Alta Complejidad S.A.S – Bogotá
Cabe mencionar que la fecha estimada de inicio del estudio fase III para reclutar participantes del ensayo es septiembre del 2020, y la fecha estimada de finalización primaria es marzo de 2023. Se espera contar con resultados iniciales en enero de 2021. Sin embargo, el estudio implica dos años de seguimiento hasta marzo de 2023.
