Esto en el marco del protocolo de Investigación Clínica con Medicamentos, dentro de la Emergencia Sanitaria en el territorio colombiano

 

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) confirmó la mañana de este viernes que fue aprobado comenzar tratamientos con plasma en pacientes de coronavirus Covid-19 en Colombia, tras buenos resultados en otros países.

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«PC-Covid-19 Plasma»

Plasma Covid
El Ministerio de Salud confirmó que hay 25.366 pacientes diagnosticados con coronavirus Covid-19 en Colombia.

Esto en el marco del protocolo de Investigación Clínica con Medicamentos, dentro de la Emergencia Sanitaria en el territorio colombiano.

La entidad, mediante una resolución, autorizó el desarrollo del estudio denominado “PC-Covid-19 Plasma de Convalecencia para Pacientes con la Covid-19”, un proyecto patrocinado por el Colegio Mayor Nuestra Señora del Rosario que mediante la especialidad de Medicina Interna fase II se desarrollará en un periodo de nueve meses de estudio.

Las investigaciones se adelantarán en la Clínica de Occidente, el Hospital Universitario Mayor-Méderi y la Corporación para Estudios en Salud Clínica (CES), donde se tendrán a los pacientes que participarán en esta valoración médica y científica.

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Normas estrictas

El documento especifica que «el patrocinador es responsable de la veracidad de la información suministrada y del cumplimiento de las normas sanitarias bajo las cuales fue aprobado el Estudio PC-Covid-19 y adquiere el compromiso de cumplir con lo establecido dentro de la normatividad sanitaria vigente y/o guías de trabajo expedidas por el Invima».

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Y destaca que «previo al inicio de la fase II: Ensayo Clínico grupo control y experimental del Estudio PC-Covid-19, debe notificarse ante el Invima la aprobación de la misma por parte del Comité de Comité de Ética en Investigación Universidad del Rosario».

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